NASA tarafından 60' larda geliştirilen analiz tekniği,
kısacası risk analizi...
fmea - failure modes&effects analysis (hata modu ve etkisi analizi)
üçe ayrılır:
system fmea
design fmea
process fmea
tasarım aşamasında olası hataları tespit edip, hataların şiddet derecelerini (müşteri emniyetini etkileyen hata, ürünün doğru çalışmasını etkileyen hata, görsel hata etc.) ortaya çıkma ve tespit edilebilme ihtimalini analiz edip , risk öncelik sayısı hesaplayıp, hatayı önleyici aksiyonları tasarım aşamasında planlayan bir risk analizi.
ürün tasarımından seri üretimine kadar devamlı güncellenen canlı kalite dökümanı.